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近鉄エクス、ドイツで医薬品物流認証を取得

2012年12月14日 (金)

メディカル近鉄エクスプレスは14日、ドイツ法人のKWEドイツが医薬品物流の認証「GDP」(グッド・ディストリビューション・プラクティス)を11月20日付で取得したと発表した。同社グループでこの認証を取得したのは、アイルランド法人に続いて2社目。

GDPは品質認証のひとつで、医薬品の倉庫、流通センター向けの品質システム。KWEドイツは、ヘルスケア分野の取扱物量を拡大するため、2011年から同認証の取得に向けてプロジェクトを進めていた。

GDPでは、細かい取扱基準を定めているのではなく、医薬品を取り扱う上で必要な条件を満たす能力を備えているかが審査されるため、実際のオペレーションでは顧客からの要望に合わせ、個別にハンドリングマニュアルを作成、GDP認証基準でのオーダーメードサービスを提供している。欧州では、GDP認証を取得していることが入札への参加条件とする医薬品メーカーもある。

同社のアジア地域では2010年にシンガポール法人、日本法人で医療機器での品質マネジメントシステム規格であるISO13485を取得している。