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拠点・施設アルフレッサ ホールディングスは9日、台湾のMycenax Biotech、キッズウェル・バイオ、カイオム・バイオサイエンスと共同で、子会社のアルフェナックス バイオロジクスが発行する普通株式を引き受ける契約を締結したと発表した。25日に予定する払込の完了後、同社は4社の合弁会社となる。4社は秋田市で、バイオシミラー（バイオ後続品）を含むバイオ医薬品の製造施設の整備を進め、2031年3月期までの商用生産開始を目指す。
▲バイオ医薬品等の製造施設 完成イメージ（出所：アルフレッサ ホールディングス）
製造施設の整備事業は2025年5月、厚生労働省のバイオ後続品国内製造施設整備支援事業に採択された。同年11月に4社が締結した株主間契約に基づき、事業主体となるアルフェナックス バイオロジクスを2026年1月にアルフレッサ ホールディングスの100％子会社として設立した。同社は、バイオ医薬品などの製造工程の開発や製造を受託するCDMO事業と、流通事業を担う。払込後の出資比率はアルフレッサ ホールディングスとMycenax Biotechが各45％、キッズウェル・バイオが7％、カイオム・バイオサイエンスが3％となる予定で、資本金は12億100万円となる見込みだ。
4社はアルフレッサ ファインケミカルの敷地内で、製造施設の建設に向けた敷地整備を進めている。新施設では、原薬から製剤までの一貫生産体制の構築を目指す。対象製品や製造能力、施設の稼働時期、事業規模など、事業計画の具体化も進めている。
CDMO事業では、アルフレッサグループの製造・流通機能とMycenax Biotechの開発・製造ノウハウを中核とする。キッズウェル・バイオのバイオシミラー開発・製品導入と、カイオム・バイオサイエンスの抗体創薬や製造方法・品質管理に関する知見を組み合わせ、バイオ医薬品の国内製造能力の強化と安定供給体制の構築につなげる。
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