ノバルティス、業務停止命令受け出荷停止

メディカルノバルティスファーマは2月27日、重篤な副作用症例3264例を報告していなかったとして、厚生労働省から15日間の業務停止命令を受けたと発表した。業務停止期間は3月5日から19日で、期間中、物流センターからの出荷を停止する。

患者や医療関係者に影響が出ないよう、出荷停止までに「十分な製品の製造と供給に努める」とし、「業務停止期間中の緊急かつ不測の事態」の薬剤供給については、厚労省への報告を行いながら対応する。業務停止命令の対象はノバルティスファーマで、特約店卸は対象となっていない。

処分内容は「第一種医薬品の製造販売業の停止」となっており、「製造販売後、安全管理業務、代替性がなく保健衛生上重要なもので安定供給ができない医療現場で混乱を招く可能性のある医薬品の供給」は除外される。