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国際FDA（米食品医薬品局）は4日、運輸など安全管理が重視される業界向けの薬物検査制度見直し案を公表した。口腔液（oral fluid）による薬物検査を実務運用しやすくする内容で、米トラック協会（ATA）は「連邦薬物検査制度の近代化に向けた重要な前進」と評価した。物流・運輸業界では、従来の尿検査に依存した制度の限界が指摘されており、今後は毛髪検査導入も含めた検査高度化が進む可能性がある。
FDAが示したのは、口腔液検査を実施する検査機関に求めていた「510（k）」認証要件を撤廃する提案だ。510（k）は本来、医療機器など臨床用途向けの審査制度だが、運輸業界ではこれが検査導入の障壁になっていた。口腔液検査自体は2023年に規制対象業界での使用が認められていたものの、認証手続きの問題から米国内で認定検査機関が存在せず、制度運用が進んでいなかった。
ATAは長年、尿検査中心の制度では「すり替え」や「不正回避」が発生しやすいと指摘してきた。臨床検査ラボのクエスト・ダイアグノスティクスの分析では、連邦規制対象となる安全重視職種において、無効検体や代替検体が22年から23年にかけて大幅増加した。ATAは、現行制度の脆弱性が表面化していると主張している。
口腔液検査や毛髪検査は、採取時に直接確認しやすいため、不正操作が難しい点が特徴となる。特に毛髪検査は検出期間が長く、過去の薬物使用傾向も把握しやすい。ATAは、こうした検査手法が「より正確で、不正耐性が高く、侵襲性も低い」と評価しており、安全管理強化につながると訴えている。
今回の制度見直しは、ATAの要請を受けた米議会議員6人が、保健福祉省（HHS）のロバート・ケネディ・ジュニア長官宛てに送付した書簡をきっかけに動いた。議員側は、薬物検査制度について「時代遅れの規制構造が制度全体の有効性を損なっている」と問題視。毛髪検査については、議会が15年時点で商用車ドライバー向け代替検査として認可を求めていたにもかかわらず、必要ガイドラインが現在も整備されていないと批判している。
さらに議員側は、FDAによる管理そのものにも疑問を呈した。現在のFDA認証制度は、患者向け臨床診断を前提に設計されており、DOT（米運輸省）規制下の650万人超の労働者を対象とする職場検査制度には適合しにくいと指摘する。一方で、職場薬物検査は既にSAMHSA（薬物乱用・精神衛生サービス局）やNLCP（国家検査機関認証プログラム）の監督下にあり、「FDA基準以上の監督が存在する」と主張した。
物流業界では近年、ドライバー不足と安全管理強化が同時進行しており、薬物・アルコール検査制度の高度化は重要課題となっている。特に米国では、大型トラック輸送がサプライチェーン維持の中核を担う一方、フェンタニルや合成カンナビノイドなど新型薬物への警戒感も強まる。ATAは、より柔軟かつ迅速に新たな薬物脅威へ対応できる制度への転換が必要だと訴える。
FDA案の意見募集期間は60日間。ATAは510（k）要件撤廃支持の意見提出を予定しており、ほかの安全関連団体にも賛同を呼びかけている。
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