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M&Aアルフレッサホールディングスは3月31日、傘下のArkMS（アークメディカルソリューションズ、東京都豊島区）が、医薬品・医療機器の安全性関連業務を手がけるエムウィズ（大阪市西区）と業務提携を締結したと発表した。市販後調査（PMS）や安全性情報管理（PV）、メディカルライティングなどの機能を強化し、CRO（医薬品開発業務受託機関）事業の拡大を図る。
厚生労働省の通知により、有効性評価の手法が多様化する一方、症例数の限られる医薬品ではPMSの重要性が増している。これに伴い、従来の定型調査に加え、リスク管理計画（RMP）関連資材の作成やコンサルティングなど、より専門性の高い支援需要が拡大している。
今回の提携では、両社の人材と営業基盤を統合し、メディカルライティング▽PMSプランニング▽PV・PMSコンサルティング▽RMP関連資材作成▽データマネジメント・統計解析──などを共同で提供する。エムウィズが強みとするGVP（製造販売後安全管理の基準）・GPSP（製造販売後調査・試験の実施の基準）領域の知見を取り込み、ArkMSのサービス品質と提案力の底上げを狙う。
アルフレッサグループは、医薬品の開発から物流、販売、市販後調査までを一体で提供する「TSCS」を戦略の柱に据える。今回の提携は、開発後半から市販後にかけた領域を補強するもので、海外バイオ企業の日本参入支援プラットフォーム「PATH-Solution」との連動も見込まれる。
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