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▲ISO 13485:2016 認証シンボル（出所：伊藤忠ロジスティクス）
認証・表彰伊藤忠ロジスティクス（東京都港区）は10日、体外診断用医薬品の品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO 13485:2016」の認証を10月に取得したと発表した。認証期間は2028年10月30日までで、認証機関はBSIグループジャパン（横浜市西区）。
ISO 13485は、医療機器や体外診断用医薬品の製造・保管・流通における品質と安全性の管理体制が適切に構築・運用されていることを国際的に証明する規格。製品のトレーサビリティーやリスク管理、厳格な品質管理体制が求められる。
同社は22年5月から体外診断用医薬品・医療機器製造業の登録・運営を開始し、「つくばメディカル物流センター」（茨城県つくば市）を拠点に、メディカル物流に関する知識と品質管理体制を構築してきた。また、グローバルネットワークと柔軟なオペレーション体制を生かし、多様なニーズにワンストップで対応できるようと取り組むとしている。
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