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メディカルアルフレッサホールディングス傘下のセルリソーシズ（東京都千代田区）は3日、羽田イノベーションシティ内で再生医療分野の開発・製造拠点「羽田Process Development Center」（羽田PDC）の稼働を開始したと発表した。製造工程の開発や品質検査、治験薬製造、薬事対応を支援し、2026年度内のCDMOサービス開始を目指す。
再生医療では、研究段階の創薬シーズを実用化するため、細胞の製造方法や品質評価手法の確立、規制当局への対応が必要となる。羽田PDCでは、アカデミアやベンチャー企業を対象に、開発初期から製造プロセスの設計や治験薬製造、承認申請に向けた支援を行う体制を整える。
（出所：アルフレッサホールディングス）
物流面では、アルフレッサグループが持つ再生医療等製品の輸配送ノウハウを活用する。温度管理や輸送時間などの条件を踏まえて製造工程を設計するほか、製品特性に応じた輸送方法を提案する。羽田空港に近接する立地を生かし、国内外の企業や研究機関との連携、海外展開を目指す顧客への支援にも対応する。
同グループは、細胞原材料の供給から製造、物流、医療機関への配送までを一体で担う「再生医療トータルサプライチェーンサービス」の構築を進めている。羽田PDCの稼働により、従来の細胞加工物製造に加え、製造開発から輸配送までをつなぐ機能を強化する。
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